激光粒度分析儀（美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特）的研究與運(yùn)用（上篇）

LS激光粒度分析儀（美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司）的檢測(cè)范圍在40nm～2000μm之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來(lái)發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看，引進(jìn)激光粒度分析技術(shù)，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。 

一、微囊方面：

微型包囊技術(shù)是當(dāng)今**發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術(shù)。制備微膠囊的過(guò)程稱為微膠囊化（microencapsulation），它是將固體、液體或氣體包裹在一個(gè)微小的膠囊中。微囊的粒子大小，因制備工藝及用途不同而不同，理論上*以制成0.1～1000nm的微囊，從而有微米微囊和納米級(jí)納米囊之分。微囊的制備有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類。其中物理化學(xué)法中相分離工藝現(xiàn)已成為藥*物微囊化的主要工藝之一，該工藝仍涉及一些質(zhì)量問(wèn)題未能作*量的研究并難于準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，如普遍存在的微囊粘連、聚集問(wèn)題。

二、微球

微球（microspheres）是指藥*物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。藥*物*溶解或分散在高分子材料基層中，形成基層型微小球狀實(shí)體的固體骨架物。其微粒大小一般在1～300μm，甚至更大。另外，將固體藥*物或液體藥*物作囊心物包裹而成藥庫(kù)型微小膠囊，稱微囊。兩者沒(méi)有嚴(yán)格區(qū)分。微球粒徑大小不一（0.01～700μm），檢測(cè)方法除顯微鏡法、電子顯微鏡法之外，就是激光粒度測(cè)*法和庫(kù)爾特計(jì)數(shù)儀法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛。顯微鏡局限于視野之內(nèi)，電鏡所觀察到的范圍更小，只能較為精細(xì)地觀察到粒子的形態(tài)。從制劑研究和生產(chǎn)的角度出發(fā)，激光粒度分析和庫(kù)爾特計(jì)算法更能指導(dǎo)工藝，反映質(zhì)量。

三、粉霧劑（powderinhalation）

粉霧劑是一種或一種以上的藥*物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給用藥部位的不同，*分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用（肺吸入）粉霧劑。